البند 8.5.1 ضبط الإنتاج وتقديم الخدمات ISO 9001:2015
يوفر هذا البند قائمة بالأمور التى يجب ان تتبعها أو توفرها المنشأة من أجل ضبط عملية تقديم الخدمة او المنتج على حسب ما ينطبق على عملك وهي:
- خصائص وسمات المنتجات والخدمات (تعليمات عمل – مواصفات – … الخ)
- الأنشطة التي يتعين القيام بها والنتائج المراد تحقيقها (خطة الجودة)
- أدوات القياس والرصد المناسبة
- أنشطة المراقبة والقياس في المراحل المناسبة للتحقق من الوفاء بمعايير مراقبة العمليات ونواتج العملية ، ومعايير القبول للمنتجات والخدمات.
- البنية التحتية المناسبة وبيئة عمليات التشغيل
- تعيين الأشخاص المؤهلين وتوفير الخبرات والمؤهلات اللازمة لهم
- أنشطة الاعتماد وإعادة الإعتماد بشكل دوري للعمليات والعدد الخاصة
- أنشطة منع الاخطاء البشرية من الحدوث
- أنشطة تسليم المنتجات والخدمات، وأنشطة ما بعد التسليم.
من المفضل أن تمتلك المنظمة الوثائق التالية لتغطية متطلبات البند 8.5.1
- مخطط التدفق للعمليات Flow chart لرسم كل العمليات والعمليات الفرعية والتداخل بينهما
- خطة للجودة تحدد كل التفاصيل والعمليات والأنشطة والأنشطة المطلوبة
- تعليمات تشغيل للعمليات أو إرشادات أو مصادر حول كيفية تقديم الخدمة (تعليمات – إجراءات – نماذج – مواصفات – إرشادات)
تطبيق البند 8.5.1 ضبط الإنتاج وتقديم الخدمات
- لتحسين نظام إدارة الجودة وتطبيق البند 8.5، سيكون من المفيد للغاية رسم مخطط تدفق لربط تدفق وتفاعل الأنشطة والعمليات الفرعية.
- يتم إستخدام خطط الجودة للتحكم فى عمليات التشغيل الخاصة بالمنشأة والتى تتناول:
- (خطة الجودة قد تكون لمشروع او منتج أو عقد)
- ما يجب القيام به والمقدار الذي يتعين القيام به ، والمدة التي يتعين القيام بها ، ومن جانب من ، في أي تسلسل ، وكيفية صنعه
- ما هي المعدات التي يتعين استخدامها
- ما هي أدوات القياس والرصد التي يجب استخدامها
- ما يجب فحصه ، ومتى يتم فحصه ، ومقدار فحصه ، وماذا يجب فعله في حالة نشوء مشاكل
- يجب أن تغطي خطة الجودة الخاصة بك جميع خطوات عملية التشغيل من استلام المواد والإنتاج والتعبئة والتغليف والتخزين والتسليم وحتى أنشطة ما بعد التسليم كأتشطة (التركيب installation أو التدريب)، ويجب أن تشير خطط الجودة الخاصة بك إلى أي تعليمات عمل محددة لخطوات العملية.
- يتم تخطيط العمليات مع مراعاة متطلبات تسليم العملاء، والقدرة الإنتاجية، التخزين، وتوافر المواد، وتوافر الموارد البشرية
- حدد ووثق بدقة التفاعل والتداخل بين عمليات التخطيط والعمليات اللوجستية مثل إدارة المخزون واتصالات العملاء ومراقبة حركة المرور والشحن والتعبئة والتغليف، العمليات المالية …..الخ.
- يمكن توفير تعليمات العمل فى شكل وثائق مكتوبة، الرسوم البيانية أو مقاطع صوتية أو الفيديو وما إلى ذلك. إذا كانت هناك حاجة إلى أي تعليمات العمل في نقاط محددة في العملية يجب أن تكون متاحة بسهولة ومتاح منها أخر إصدار.
- يجب تحديد الوثائق اللازمة للتخطيط والتشغيل والتحكم الفعال في أنشطة الإنتاج مثل (خطة جودة المنتج ؛ تعليمات العمل؛ إجراء موثق ؛ وما إلى ذلك …) ، إلى جانب الممارسات والإجراءات والأساليب غير المكتوبة.
- عادةً ما يكون الإعتماد مطلوبًا في حالة تعذر التحقق من المنتج دون إتلاف المنتج (بعض أنواع اللحام ، والمعالجة الحرارية ، والطلاء ، والطلاء بالكهرباء ، ومقاومة الصدأ ، إلخ) يشمل التحقق إجراء دراسات للتأكد من قدرة العملية باستخدام (التكنولوجيا، المعدات، المواد، البيئة، الموظفين الأكفاء، طرق الإنتاج والاختبار) والتي تؤدي باستمرار إلى جودة المنتج أو الخدمة. يتطلب الاعتماد موافقة العميل أو الجهة التنظيمية لهذه العملية.
- الاحتفاظ بسجلات مناسبة للتحقق من إعتماد العملية Process Validation توضح تحقيق النتائج المخططة بالإضافة الى تحقيق ذلك بإستمرار، ويعتبر الأمر متروك لكل مؤسسة لتحديد مجموعة الموارد والطرق التي ستوفر قدرة العملية على تحقيق النتائج المطلوبة وجودة المنتج أو الخدمة. (سجلات الفحص والاختبار غير مطلوبة بشكل إلزامي)
- إذا قمت بتغيير أي جزء من العملية المثبت قدرتها (المواد أو المعدات أو الموظفين ، وما إلى ذلك) يجب إعادة التحقق من إعتماد العملية.
اسئلة المراجعة الداخلية على البند 8.5.1
- هل هناك معلومات تصف المنتج أو الخدمة المراد تقديمها والنتائج المراد تحقيقها؟
- هل توجد (طرق / أجهزة /معدات) لفحص وإختبار المنتج أو الخدمة؟
- هل هناك عمليات لأنشطة مراقبة وقياس المنتج أو الخدمة فى مراحل مناسبة للتأكد من الوفاء بمعايير تشغيل العمليات والمخرجات ومعايير قبول المنتج والخدمة وانه قد تم تحقيقهم؟ “مثلا حرارة أو ضغط أو زمن …. الخ على خطوط الانتاج”
- هل تضع الشركة (معايير حاكمة لكل عملية / معايير لناتج العملية / معايير قبول المنتج)؟ الهدف أن نتأكد ان تلك المعايير قد تم تحقيقها من خلال انشطة المراقبة والقياس
- هل المرافق والمعدات والبنية التحتية متوفرة وكافية لضمان جودة المنتج؟
- هل تم تدريب المشغلين والعاملين لضمان جودة المنتج؟
- هل يوجد معايير ومتطلبات خاصة للمشغلين؟ هل هناك أدلة على توفر تلك الخبرات والمهارات؟ وكيف يتم توفيرها؟
- هل هناك عمليات خاصة؟ وهل يتم إعتمادها؟
- ما هى مصادر الأخطاء البشرية؟ وهل هناك ضوابط واجراءات لمنع الاخطاء البشرية؟
- هل تشمل ضوابط تقديم الخدمة والمنتج الضوابط الخاصة بأنشطة التسليم وبعد التسليم.
أهم دورات الأيزو 9001
تعليقات الزوار
